壹、本設(she)備(bei)符合標準:GB 9706.1-2020 醫(yi)用(yong)電(dian)器設(she)備(bei) 第壹部分 基(ji)本安(an)全(quan)和(he)基(ji)本性(xing)能(neng)的(de)通(tong)用(yong)要求
試驗裝置(zhi)根(gen)據GB 9706.1-2020第15.3.5 粗魯(lu)搬運試驗和(he)第9.4.2.4.3越(yue)過(guo)門(men)檻(kan)的(de)運動章節而設(she)計
YY9706.252-2021標準中201.9.4.2.4.3章節而設(she)計
二、標準內(nei)容
粗魯搬運試驗
移(yi)動的(de)ME設(she)備(bei)和(he)ME設(she)備(bei)的(de)移(yi)動的(de)部件(jian)應能承(cheng)受(shou)由(you)粗(cu)魯(lu)搬(ban)運和(he)移(yi)動而產生的(de)應力,並不(bu)應(ying)產生
不可接(jie)受(shou)的(de)風險。
通(tong)過(guo)下(xia)列(lie)試驗來檢驗是(shi)否(fou)符合要求。
樣(yang)品在運輸姿(zi)態(tai)以任(ren)何適當的(de)安(an)全(quan)工作(zuo)載荷和(he)正常使(shi)用(yong)所允許(xu)的(de)最不利(li)條件(jian)下進行(xing)試驗。試驗期(qi)
間,應有適當的(de)預防措施避免(mian)粗(cu)魯搬(ban)運應力(li)或沖(chong)擊(ji)而引起(qi)失衡(heng)。
試驗如(ru)下(xia):
a) 上臺階(jie)沖(chong)擊(ji)
推(tui)動樣(yang)品沿著(zhe)正常運動方向以0.8m/s±0.1m/s的(de)速度運動,或對於電(dian)機驅(qu)動的(de)移(yi)動的(de)ME
設(she)備(bei),以(yi)其能(neng)保(bao)持(chi)的(de)最大速(su)度運動,使其撞向牢(lao)固固定在水平地(di)面上高(gao)度為(wei)40mm的(de)堅固硬
木面障礙(ai)物(wu)3次(ci)。行(xing)進(jin)方向垂直(zhi)面對障礙(ai)物(wu)。樣(yang)品不必(bi)越(yue)過(guo)40mm的(de)障礙(ai)物(wu)。
b) 下臺階(jie)沖(chong)擊(ji)
樣(yang)品沿正常運動方向以0.8m/s±0.1m/s的(de)速度,或對於電(dian)機驅(qu)動的(de)移(yi)動的(de)ME設(she)備(bei),以(yi)其
能保(bao)持(chi)的(de)最大速(su)度運動,使其從(cong)固(gu)定於硬質基礎上(shang)(如(ru)混(hun)凝土(tu))的(de)40mm高的(de)垂直(zhi)臺(tai)階(jie)推(tui)落(luo)3次(ci)。運動方向垂直(zhi)下(xia)降(jiang)臺(tai)階(jie)面。在下降臺(tai)階(jie)沖(chong)擊(ji)試驗過(guo)程(cheng)中,若(ruo)腳輪(lun)以外(wai)的(de)部件(jian)在腳輪(lun)觸地(di)之前(qian)接(jie)觸障礙(ai)物(wu),則繼(ji)續(xu)推(tui)動ME
設(she)備(bei)直(zhi)到它下(xia)降(jiang)完(wan)。
c) 門框沖(chong)擊(ji)
樣(yang)品以0.8m/s±0.1m/s的(de)速度,或以電(dian)機驅(qu)動的(de)移(yi)動的(de)ME設(she)備(bei)以(yi)其所能(neng)保(bao)持(chi)的(de)最大速(su)
度,沿著正常運動方向運動,撞擊(ji)靠在垂直(zhi)硬(ying)質支撐物(wu)上的(de)厚度與(yu)寬(kuan)度(du)均為40mm的(de)硬木障
礙(ai)物(wu)3次(ci),垂(chui)直(zhi)硬(ying)木(mu)障礙(ai)物(wu)的(de)高度壹定要比(bi)ME設(she)備(bei)的(de)撞擊(ji)點(dian)高,運動方向垂直(zhi)面對障礙(ai)物(wu)。
每(mei)次(ci)試驗後(hou),任(ren)何導(dao)致壹個不(bu)可(ke)接(jie)受(shou)風(feng)險(xian)的(de)持(chi)續(xu)損(sun)壞,則測(ce)試不(bu)通(tong)過(guo)。
註(zhu)1:見15.3.1的(de)符合準則。
註(zhu)2:當ME設(she)備(bei)因粗(cu)魯(lu)搬運的(de)沖(chong)擊(ji)/應力(li)後(hou)仍(reng)未受(shou)損(sun),則根據9.4評(ping)估(gu)其穩(wen)定性(xing)。
越(yue)過(guo)門(men)檻(kan)的(de)運動
重量(liang)超過(guo)45kg的(de)移(yi)動的(de)ME設(she)備(bei)應(ying)能(neng)夠(gou)越(yue)過(guo)10mm的(de)門檻(kan)且(qie)不(bu)應導(dao)致失衡(heng)。
通(tong)過(guo)以(yi)下(xia)試驗來檢驗是(shi)否(fou)符合要求:
ME設(she)備(bei)配置為運輸狀(zhuang)態(tai),並按(an)隨(sui)附文(wen)件(jian)規(gui)定的(de)位(wei)置(zhi)裝配安(an)全(quan)工作(zuo)載荷。ME設(she)備(bei)以(yi)正常使(shi)用(yong)移(yi)
動,向前越(yue)過(guo)壹個緊固於(yu)地面的(de)垂直(zhi)固(gu)體障礙(ai)物(wu)10次(ci)(上(shang)去(qu)和(he)下(xia)來)。障礙(ai)物(wu)橫(heng)斷(duan)面應是(shi)高10mm±
0.5mm寬(kuan)至(zhi)少80mm的(de)矩形,並且(qie)頂(ding)部棱邊的(de)倒角半徑(jing)為2mm±0.1mm.應(ying)按照(zhao)隨附文(wen)件(jian)中使(shi)用說明(ming)書(shu)中的(de)操作方法(fa)推(tui)過(guo)障礙(ai)物(wu),或者,如果說明(ming)書(shu)中沒(mei)有給(gei)出方法(fa),用以下試驗。
對通(tong)過(guo)人(ren)力(li)推(tui)動的(de)移(yi)動的(de)ME設(she)備(bei),所有的(de)輪(lun)子和(he)腳(jiao)輪(lun)都(dou)要以0.8m/s±0.1m/s的(de)速度沖(chong)擊(ji)障礙(ai)物(wu),或者電(dian)
動機驅動的(de)移(yi)動的(de)ME設(she)備(bei),使(shi)用(yong)最大的(de)速度。人(ren)力(li)推(tui)動的(de)移(yi)動的(de)ME設(she)備(bei)通(tong)過(guo)把(ba)手來推(tui)動。
ME設(she)備(bei)無(wu)法(fa)越(yue)過(guo)(越(yue)上(shang))障礙(ai)物(wu)是(shi)不(bu)準許(xu)的(de)(例如,由於輪(lun)子半(ban)徑(jing)小的(de)原(yuan)因)。失衡(heng)則判(pan)為不(bu)通(tong)過(guo)。
基本安(an)全(quan)和(he)基(ji)本性(xing)能(neng)應保(bao)持(chi)不(bu)變。
三(san)、設(she)備(bei)用(yong)途(tu)
用於檢驗移(yi)動的(de)ME設(she)備(bei)和(he)ME設(she)備(bei)的(de)移(yi)動的(de)部件(jian)應能承(cheng)受(shou)由(you)粗(cu)魯(lu)搬(ban)運和(he)移(yi)動而產生的(de)應力;重量(liang)超過(guo)45kg的(de)移(yi)動的(de)ME設(she)備(bei)應(ying)能(neng)夠(gou)越(yue)過(guo)10mm的(de)門檻(kan)且(qie)不(bu)應導(dao)致失衡(heng)。
四、性能指(zhi)標
1.樣(yang)品移(yi)動速度0-1.5m/s可設(she)置(zhi),精度0.01m/s
2.推(tui)力(li)行程(cheng)400mm
3.臺階(jie)高度(du)40mm±1mm上下臺階(jie)為硬(ying)木)40*40*1800(可根據客(ke)戶(hu)ME試樣(yang)調(tiao)整)、水(shui)泥臺(或實木(mu)板(ban)(材質與(yu)大(da)小(xiao)根(gen)據客戶試樣(yang)要求定(ding))
4.障礙(ai)物(wu)高(gao)度(du)10mm±1mm 棱倒角R2,截(jie)面寬(kuan)度(du)80mm硬木板或金屬板(ban),長(chang)度1.2米(mi)
5.設(she)備(bei)供(gong)電(dian):220VAC 1.5KW。
6.試驗裝置(zhi)成(cheng)套(樣(yang)品尺寸L2.2m*D1.5m*H1.5m)
7.控制方式:人(ren)機(ji)界面采用西(xi)門子觸摸(mo)屏。界面友好(hao)
8.試驗裝置(zhi):(根(gen)據用(yong)戶ME設(she)備(bei)大(da)小(xiao)而定制(zhi))
9.上下沖(chong)擊(ji)臺,門(men)框障礙(ai)物(wu)可(ke)拆卸(xie),小(xiao)車(che)可(ke)活動 試驗時(shi)與(yu)沖(chong)擊(ji)臺分(fen)別(bie)固(gu)定(ding)
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