粗(cu)魯(lu)搬運(yun)和門(men)檻試驗(yan)機二合壹(yi)本(ben)設備(bei)符合標準(zhun)：GB 9706.1-2020 醫用電(dian)器(qi)設備(bei) 第壹(yi)部分(fen) 基(ji)本(ben)安(an)全和基本性能(neng)的(de)通(tong)用要(yao)求
試驗(yan)裝(zhuang)置根據(ju)GB 9706.1-2020第(di)15.3.5 粗(cu)魯(lu)搬運(yun)試驗(yan)和第9.4.2.4.3越過門(men)檻的(de)運(yun)動(dong)章節而設計
YY9706.252-2021標準(zhun)中201.9.4.2.4.3章(zhang)節(jie)而設計

 壹(yi)、粗(cu)魯(lu)搬運(yun)和門(men)檻試驗(yan)機二合壹(yi)符(fu)合標準(zhun)：GB 9706.1-2020   醫(yi)用電(dian)器(qi)設備(bei) 第壹(yi)部分(fen) 基(ji)本(ben)安(an)全和基本性能(neng)的(de)通(tong)用要(yao)求

試(shi)驗(yan)裝(zhuang)置根據(ju)GB 9706.1-2020第(di)15.3.5 粗(cu)魯(lu)搬運(yun)試驗(yan)和第9.4.2.4.3越過門(men)檻的(de)運(yun)動(dong)章節而設計

YY9706.252-2021標準(zhun)中201.9.4.2.4.3章(zhang)節(jie)而(er)設計

二、粗(cu)魯(lu)搬運(yun)和門(men)檻試驗(yan)機二合壹(yi)標準(zhun)內容

粗(cu)魯(lu)搬運(yun)試驗(yan)

    移動(dong)的(de)ME設備(bei)和ME設備(bei)的(de)移動(dong)的(de)部件應(ying)能(neng)承(cheng)受(shou)由粗(cu)魯(lu)搬運(yun)和移動(dong)而產生(sheng)的(de)應(ying)力，並不應(ying)產(chan)生(sheng)

不(bu)可接(jie)受的(de)風險。

通(tong)過(guo)下(xia)列(lie)試驗(yan)來檢驗(yan)是否(fou)符(fu)合要(yao)求。

      樣(yang)品(pin)在(zai)運(yun)輸姿態以任何(he)適(shi)當的(de)安(an)全工(gong)作載荷(he)和正常使用所(suo)允許(xu)的(de)最(zui)不(bu)利(li)條(tiao)件下進行(xing)試驗(yan)。試驗(yan)期(qi)

間(jian)，應(ying)有適(shi)當的(de)預防(fang)措施避(bi)免粗(cu)魯(lu)搬運(yun)應(ying)力或(huo)沖擊而引起失衡(heng)。

試(shi)驗(yan)如下：

a) 上(shang)臺階(jie)沖擊

推(tui)動(dong)樣品(pin)沿著(zhe)正(zheng)常(chang)運(yun)動(dong)方向以0.8m/s±0.1m/s的(de)速度運(yun)動(dong)，或(huo)對於電(dian)機(ji)驅(qu)動(dong)的(de)移動(dong)的(de)ME

設備(bei)，以其能(neng)保(bao)持(chi)的(de)最(zui)大速度運(yun)動(dong)，使其(qi)撞(zhuang)向(xiang)牢固(gu)固定在(zai)水(shui)平地(di)面(mian)上(shang)高(gao)度(du)為40mm的(de)堅固硬(ying)

木(mu)面障(zhang)礙(ai)物3次(ci)。行(xing)進方(fang)向垂直(zhi)面(mian)對(dui)障(zhang)礙(ai)物(wu)。樣品(pin)不必(bi)越(yue)過40mm的(de)障(zhang)礙(ai)物(wu)。

b) 下(xia)臺(tai)階(jie)沖擊

樣(yang)品(pin)沿正常運(yun)動(dong)方向以0.8m/s±0.1m/s的(de)速度，或(huo)對於電(dian)機(ji)驅(qu)動(dong)的(de)移動(dong)的(de)ME設備(bei)，以其

能(neng)保(bao)持(chi)的(de)最(zui)大速度運(yun)動(dong)，使其(qi)從(cong)固定於硬(ying)質基(ji)礎(chu)上(shang)（如混(hun)凝(ning)土）的(de)40mm高(gao)的(de)垂直(zhi)臺(tai)階(jie)推(tui)落(luo)3次。運(yun)動(dong)方向垂直(zhi)下(xia)降(jiang)臺階(jie)面。在(zai)下降(jiang)臺階(jie)沖擊試驗(yan)過程中，若腳(jiao)輪以(yi)外(wai)的(de)部件在(zai)腳(jiao)輪觸(chu)地(di)之前(qian)接(jie)觸障(zhang)礙(ai)物，則繼(ji)續(xu)推(tui)動(dong)ME

設備(bei)直(zhi)到(dao)下(xia)降(jiang)。

c) 門(men)框沖擊

   樣(yang)品(pin)以0.8m/s±0.1m/s的(de)速度，或(huo)以電(dian)機(ji)驅(qu)動(dong)的(de)移動(dong)的(de)ME設備(bei)以其所(suo)能(neng)保(bao)持(chi)的(de)最(zui)大速

度(du)，沿著(zhe)正(zheng)常(chang)運(yun)動(dong)方向運(yun)動(dong)，撞(zhuang)擊(ji)靠(kao)在(zai)垂直(zhi)硬(ying)質支(zhi)撐(cheng)物上(shang)的(de)厚(hou)度(du)與(yu)寬(kuan)度(du)均(jun)為40mm的(de)硬(ying)木(mu)障

礙(ai)物(wu)3次(ci)，垂直(zhi)硬(ying)木(mu)障礙(ai)物(wu)的(de)高(gao)度(du)壹(yi)定要比ME設備(bei)的(de)撞(zhuang)擊(ji)點高(gao)，運(yun)動(dong)方向垂直(zhi)面(mian)對(dui)障(zhang)礙(ai)物(wu)。

每(mei)次試(shi)驗(yan)後，任何(he)導致(zhi)壹(yi)個不可接(jie)受風險的(de)持(chi)續(xu)損(sun)壞，則測(ce)試(shi)不(bu)通(tong)過。

註(zhu)1:見(jian)15.3.1的(de)符(fu)合準(zhun)則。

註(zhu)2:當ME設備(bei)因粗(cu)魯(lu)搬運(yun)的(de)沖擊／應(ying)力後仍未受(shou)損(sun)，則(ze)根據(ju)9.4評(ping)估(gu)其(qi)穩定性。

越(yue)過(guo)門(men)檻的(de)運(yun)動(dong)

重(zhong)量(liang)超(chao)過(guo)45kg的(de)移動(dong)的(de)ME設備(bei)應(ying)能(neng)夠越過10mm的(de)門(men)檻且(qie)不應(ying)導(dao)致(zhi)失衡。

通(tong)過(guo)以(yi)下試驗(yan)來檢驗(yan)是否(fou)符(fu)合要(yao)求：

ME設備(bei)配置為運(yun)輸狀(zhuang)態，並按隨附文件規定的(de)位置裝(zhuang)配(pei)安(an)全工(gong)作載荷(he)。ME設備(bei)以正常(chang)使用移

動(dong)，向前(qian)越(yue)過壹(yi)個緊(jin)固於地(di)面(mian)的(de)垂直(zhi)固(gu)體(ti)障(zhang)礙(ai)物(wu)10次(ci)（上(shang)去和下來）。障礙(ai)物(wu)橫(heng)斷面(mian)應(ying)是高(gao)10mm±

0.5mm寬(kuan)至(zhi)少(shao)80mm的(de)矩形(xing)，並且(qie)頂部棱(leng)邊的(de)倒角半(ban)徑為2mm±0.1mm.應(ying)按照(zhao)隨附文件中使用說(shuo)明書中的(de)操(cao)作(zuo)方(fang)法推(tui)過(guo)障(zhang)礙(ai)物，或(huo)者，如果(guo)說明(ming)書中沒有給出方法，用以(yi)下試驗(yan)。

  對(dui)通(tong)過(guo)人力推(tui)動(dong)的(de)移動(dong)的(de)ME設備(bei)，所(suo)有的(de)輪(lun)子(zi)和腳(jiao)輪都(dou)要(yao)以(yi)0.8m/s±0.1m/s的(de)速度沖擊障礙物(wu)，或(huo)者電(dian)

動(dong)機驅(qu)動(dong)的(de)移動(dong)的(de)ME設備(bei)，使用最(zui)大的(de)速度。人(ren)力推(tui)動(dong)的(de)移動(dong)的(de)ME設備(bei)通過把(ba)手來推(tui)動(dong)。

ME設備(bei)無法越(yue)過（越(yue)上(shang)）障礙(ai)物是不(bu)準(zhun)許的(de)（例如(ru)，由於輪(lun)子(zi)半(ban)徑小(xiao)的(de)原(yuan)因(yin)）。失(shi)衡則判為不通(tong)過。

基(ji)本(ben)安(an)全和基本性能(neng)應(ying)保(bao)持(chi)不(bu)變。

三、設備(bei)用途(tu)

用於檢(jian)驗(yan)移動(dong)的(de)ME設備(bei)和ME設備(bei)的(de)移動(dong)的(de)部件應(ying)能(neng)承(cheng)受(shou)由粗(cu)魯(lu)搬運(yun)和移動(dong)而產生(sheng)的(de)應(ying)力；重(zhong)量(liang)超(chao)過(guo)45kg的(de)移動(dong)的(de)ME設備(bei)應(ying)能(neng)夠越過10mm的(de)門(men)檻且(qie)不應(ying)導(dao)致(zhi)失衡。

四、性能(neng)指標

  1.樣(yang)品(pin)移動(dong)速度0-1.5m/s可設置，精度0.01m/s

    2.推(tui)力行(xing)程400mm

  3.臺(tai)階(jie)高(gao)度(du)40mm±1mm上(shang)下臺(tai)階(jie)為硬(ying)木(mu)）40*40*1800（可根據(ju)客(ke)戶ME試(shi)樣(yang)調(tiao)整）、水(shui)泥臺(tai)（或(huo)實木(mu)板（材質與(yu)大小(xiao)根據(ju)客(ke)戶試(shi)樣(yang)要求(qiu)定）

4.障(zhang)礙(ai)物(wu)高(gao)度(du)10mm±1mm 棱(leng)倒角R2,截(jie)面(mian)寬(kuan)度(du)80mm硬(ying)木(mu)板或(huo)金屬(shu)板，長(chang)度(du)1.2米(mi)

  5.設備(bei)供電(dian)：220VAC 1.5KW。

    6.試(shi)驗(yan)裝(zhuang)置成(cheng)套(tao)（樣(yang)品(pin)尺寸(cun)L2.2m*D1.5m*H1.5m）

    7.控(kong)制(zhi)方式(shi)：人機界(jie)面采用西(xi)門(men)子(zi)觸(chu)摸(mo)屏(ping)。界(jie)面友好(hao)

    8.試(shi)驗(yan)裝(zhuang)置：（根據(ju)用戶(hu)ME設備(bei)大小(xiao)而定制(zhi)）

    9.上(shang)下沖擊臺，門(men)框障(zhang)礙(ai)物可拆(chai)卸(xie)，小(xiao)車(che)可活動(dong) 試驗(yan)時與(yu)沖擊臺分別(bie)固(gu)定