醫用(yong)設備(bei)提手加載(zai)試驗(yan)裝置(zhi)，醫療設備(bei)的安全性(xing)和(he)有(you)效性(xing)直(zhi)接關(guan)系(xi)著使用(yong)者(zhe)的生命安全，加強(qiang)對(dui)醫療設備(bei)的監督(du)管(guan)理以(yi)保障(zhang)醫(yi)療設備(bei)的安全性(xing)和(he)有(you)效性(xing)

醫用(yong)設備(bei)提手加載(zai)試驗(yan)裝置(zhi)

醫療設備(bei)的安全性(xing)和(he)有(you)效性(xing)直(zhi)接關(guan)系(xi)著使用(yong)者(zhe)的生命安全，加強(qiang)對(dui)醫療設備(bei)的監督(du)管(guan)理以(yi)保障(zhang)醫(yi)療設備(bei)的安全性(xing)和(he)有(you)效性(xing). 對(dui)於規(gui)範(fan)醫療設備(bei)的生產和(he)使用(yong)行為(wei)，保障(zhang)醫(yi)患(huan)人身安全至(zhi)關(guan)重要GB 9706.1-2020標(biao)準(zhun)第9.4.4c規(gui)定醫(yi)療設備(bei).包(bao)括(kuo)其(qi)各(ge)個部件的任(ren)何閱(yue)節孔盆(pen)及零(ling)件.應有足夠的強(qiang)度(du)和(he)剛(gang)度(du)門(men)。因此(ci)可(ke)攜(xie)帶(dai)式設備(bei)上(shang)的提手或(huo)手柄也(ye)應通(tong)過(guo)相應的加(jia)載(zai)試驗(yan)。

技術參(can)數

2.1依據GB9706.1-2020第(di)9.4.4c要求(qiu)。

2.2 工作(zuo)電(dian)源(yuan)：AC220V  50HZ ±10%；

2.3 加(jia)力(li)方(fang)式：從0開(kai)始逐漸(jian)增(zeng)加，5～10S達到設定(ding)值(zhi)

2.4 保持時間：1～99s可(ke)調(tiao)

2.5 拉力(li)顯(xian)示(shi)值：0～1500N可(ke)調(tiao)

2.6 顯(xian)示(shi)方式：數顯(xian)，精(jing)度(du)±0.5N

2.7 測(ce)試範(fan)圍：單(dan)把位式與多(duo)把位式

2.8 感應方式采用(yong)傳(chuan)感器；

2.9 試驗(yan)過(guo)程(cheng)或(huo)試驗(yan)結(jie)束(shu)後能顯(xian)示(shi)出試樣(yang)的瞬時值或(huo)最大(da)值；

2.10行程(cheng)上(shang)下(xia)限(xian)自(zi)動停(ting)機(ji)保護力(li)值(zhi)具有自(zi)動歸零功能，更換(huan)夾(jia)具後無(wu)須(xu)調(tiao)零。

2.11 外(wai)力(li)均勻(yun)施(shi)加在(zai)把手中心7CM的寬(kuan)度(du)；

醫用(yong)設備(bei)提手加載(zai)試驗(yan)裝置(zhi)

可(ke)控(kong)式醫療設備(bei)提手加載(zai)試驗(yan)裝置(zhi)的工(gong)作(zuo)流程(cheng)為(wei):

3.1將待(dai)位側(ce)設備(bei)故(gu)到支(zhi)架的底(di)端(duan).用(yong)掛(gua)鉤(gou)鉤(gou)住(zhu)提手.此(ci)時電(dian)控(kong)箱(xiang)控(kong)制(zhi)電(dian)機(ji)啟動.提拉(la)醫療設備(bei)的提手.在設備(bei)未與(yu)限(xian)位裝置(zhi)接觸(chu)時.拉力傳(chuan)感器讀(du)出設備(bei)的重(zhong)量，然後根據(ju)該重量自(zi)動輸入拉力(li)傳(chuan)感器的待(dai)檢(jian)測(ce)測(ce)量值，也(ye)可(ke)以(yi)手動輸人壹般(ban)待(dai)檢(jian)測(ce)測(ce)量為(wei)待(dai)檢洲(zhou)設備(bei)重量的4倍(bei);

3.2電(dian)機(ji)驅動拉(la)力傳(chuan)感器提拉(la)設備(bei).限(xian)位裝置(zhi)阻擋(dang)設備(bei)的移(yi)動;口(kou)當限(xian)位裝WRI檔(dang)住(zhu)設備(bei)運動時，電(dian)機(ji)依然摘(zhai)出功(gong)率(lv)，直(zhi)到拉(la)力傳(chuan)感器的測(ce)量位達到待(dai)檢測(ce)測(ce)量值（10s內(nei)從(cong)零(ling)開(kai)始逐漸(jian)加(jia)大(da)到試驗(yan)值(zhi)):

電(dian)控(kong)箱(xiang)控(kong)制(zhi)電(dian)機(ji)保持輸出功(gong)率(lv).使拉(la)力傳(chuan)感器的測(ce)量值保持在(zai)待(dai)檢測(ce)測(ce)量值壹(yi)段時間《標(biao)準(zhun)規定(ding)為(wei)Imin);

3.3電(dian)機(ji)停(ting)止輸出功(gong)率(lv).取(qu)下設備(bei)。在這(zhe)個過程(cheng)中.若(ruo)設備(bei)的提手損壞.則(ze)標(biao)記為(wei)不(bu)合格產品(pin);若(ruo)沒(mei)有(you)損壞。則(ze)標(biao)記為(wei)合格產品(pin)。